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药品审评中心朱飞鹏主任为我校第六届仲景学术文化节作学术报告
2015年04月02日   科技处

2015年3月27日下午,药品审评中心朱飞鹏主任做客我校第六届仲景学术文化节。报告会由科技处处长苗明三主持,来自学校各部门、二级院系的教授、教师及学生60余人聆听了这场学术报告会。

朱飞鹏主任,在药品审评中心药理毒理学部工作,负责中药等临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药理毒理学研究资料的技术审评工作。负责化学药物1~2类以及中药、民族药、天然药物1~5类临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作。

朱飞鹏主任为本届仲景学术文化节带来了题为“中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则(征求意见稿)”的精彩演讲。介绍了相关临床研究技术指导原则的起草、讨论、审批过程,指出本指导原则并不排斥研究者根据具体药物的特点进行有针对性的、体现药物作用特点的临床试验设计。申请人应根据所研究药物的特点和临床定位,在临床前研究结果基础上,结合学科进展以及临床实际,并遵照药物临床试验质量管理规范要求,以科学的精神、严谨的态度,设计与实施临床试验,客观评价肿瘤中药新药的有效性与安全性。只要申请人能够有充分的科学证据说明临床研究具备科学性、合理性,也同样获得认可。相关指导原则也会伴同医学科学的进步,在更加科学、合理和方法公认的基础上,及时更新修订,并阐述了相关的合理性建议,倡导大家要在中医新药治疗中有创新性。随后朱飞鹏主任就我校老师就中药新药研究中感到的困惑、存在的问题及相关指导原则的理解进行了多方讲解和交流。朱飞鹏主任精彩的演讲和解答赢得了阵阵掌声。

苗明三处长对朱飞鹏主任的讲座给予了高度评价,期盼朱飞鹏主任能给我们带来(中国)科技公司的中药新药研究方面的指导。讲座结束后,朱飞鹏主任在苗明三处长的陪同下参观了学校的科研公共平台。(科学技术处)

药品审评中心朱飞鹏主任在讲解中

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